行業必須強調規模效應的規律性和傳統的激烈競爭


Updated By : July 25, 2019 3:29:26 PM JST

行業必須強調規模效應的規律性和傳統的激烈競爭

據中國網站2月19日報道,國務院新聞辦公室於2019年2月19日(星期二)下午3點召開國務院政策簡報會,並邀請國家衛生和健康委員會副主任李斌財政部和國家醫療部保衛局和國家藥品監督管理局相關負責人介紹了有關癌症預防工作和

藥品稅優惠政策的相關信息,並回答了記者的提問。

國家藥品監督管理局藥品注冊司司長王平表示,黨中央、國務院高度重視加快新藥注冊審批工作。2018年以來,李克強總理先後主持了三次國務院常務會議,就加快新藥上市等問題作出重要安排。藥品監督管理局認真執行國務院的規定

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。出台了一系列加快抗癌新藥市場化的政策措施,一批抗癌新藥迅速獲批,取得了積極進展。采取措施:一是取消進口化學品口岸檢驗,事後加強監督。新藥在國外通關後,分銷商可以盡快將其分銷給醫療機構和零售藥店,從而縮短了

進入中國市場的時間。

二是簡化境外新藥審批程序,允許申請人利用境外獲得的研究資料直接申報藥品上市。三是優化臨床試驗審批程序。臨床試驗由審批制改為默認失效制。也就是說,申請人自臨床試驗申請受理之日起60日內未收到審查部門的否定意見,

可以進行臨床試驗。這也節省了臨床試驗的審查時間。

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Author : 好來汙影後 | 7/25/19 3:29 PM | Public
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